Principal Symptômes

Solution Ambrohexal - mode d'emploi

Ambrohexal: mode d'emploi et avis

Nom latin: AmbroHEXAL

Le code ATX: R05CB06

Ingrédient actif: Chlorhydrate d'Abmroxol

Fabricant: GmbH Salyutas Pharma, Allemagne

Description et mise à jour photo: 08/12/2019

Prix ​​en pharmacie: à partir de 82 roubles.

Ambrohexal est un médicament expectorant et mucolytique utilisé dans le traitement des maladies respiratoires.

Forme de libération et composition

Le médicament est libéré sous la forme:

  • Comprimés blancs ronds contenant 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol et excipients: lactose monohydraté, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal. En blisters de 10;
  • Gélules de gélatine dure à action prolongée contenant 75 mg de chlorhydrate d'ambroxol et de substances auxiliaires: cellulose microcristalline, eudragit RL30D et RS30D, citrate de triéthyle, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, colorant rouge à l'oxyde de fer. En blisters de 10;
  • Une solution incolore pour inhalation et ingestion contenant 1 ml (1 ml = 20 gouttes) de 7,5 mg de chlorhydrate d'ambroxol et des excipients: parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, disulfite de sodium, acide citrique, hydroxyde de sodium, eau. En flacons compte-gouttes de 50 ml;
  • Sirop jaunâtre contenant 3 ou 6 mg de chlorhydrate d'ambroxol et substances auxiliaires dans 1 ml: acide benzoïque, disulfite de sodium, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, povidone, solution de sorbitol à 70%, glycérol 85%, cyclamate de sodium, arôme de framboise, eau purifiée. En flacons sombres de 100 ml avec une cuillère doseuse.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Ambroxol - le composant actif d'Ambrohexal - est caractérisé par une action expectorante, sécrétolytique et sécrétomotrice. Il stimule les cellules séreuses des glandes situées dans la muqueuse bronchique, augmente la production de sécrétions muqueuses et améliore la libération d'un tensioactif (tensioactif) dans les bronches et les alvéoles. Ambroxol normalise également l'équilibre perturbé des composants muqueux et séreux des expectorations et réduit la viscosité des expectorations, activant les enzymes responsables de l'hydrolyse et favorisant la libération de lysosomes à partir des cellules de Clara. Ce composé intensifie l'activité motrice de l'épithélium cilié, active le transport mucociliaire et facilite le processus d'élimination des expectorations des voies respiratoires..

Habituellement, l'effet thérapeutique avec l'administration orale d'Ambroxol est observé après 30 minutes et dure 6-12 heures, en fonction de la taille de la dose prise.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, Ambroxol est absorbé rapidement et presque complètement. La concentration maximale de la substance dans ce cas est atteinte dans les 1 à 3 heures après l'ingestion..

L'ambroxol est métabolisé dans le foie, formant des métabolites excrétés dans l'urine (glucuronides, acide dibromantranilique). Il se lie aux protéines plasmatiques d'environ 85%. La demi-vie plasmatique est de 7 à 12 heures. La demi-vie totale de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures. 90% du composé est excrété par les reins sous forme de métabolites. Moins de 10% de l'ambroxol est excrété sous forme inchangée dans l'urine.

Étant donné que l'ambroxol se lie aux protéines dans une large mesure et a un grand volume de distribution, et se caractérise également par une lente pénétration inverse des tissus dans le sang, la diurèse forcée ou la dialyse n'affecte pas de manière significative son excrétion. Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol diminue de 20 à 40%. En cas d'insuffisance rénale sévère, la demi-vie des métabolites de l'ambroxol augmente. En outre, la substance pénètre facilement la barrière placentaire et dans le lait maternel..

Indications pour l'utilisation

Ambrohexal est prescrit pour le traitement:

  • Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, caractérisées par la formation d'une sécrétion visqueuse;
  • Asthme bronchique avec difficulté à écouler les expectorations;
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive;
  • Pneumonie;
  • Bronchite aiguë et chronique;
  • Bronchectasie.

Le sirop et la solution d'ambrohexal pour administration orale et inhalation sont également utilisés pour traiter et prévenir le syndrome de détresse respiratoire..

Contre-indications

  • Premier trimestre de grossesse;
  • Hypersensibilité à la substance active (ambroxol) et aux composants auxiliaires du médicament.

Selon les instructions, Ambrohexal sous forme de comprimés est autorisé à partir de 6 ans, capsules - à partir de 12 ans.

Avec soin, le médicament est prescrit par les femmes qui allaitent, ainsi que dans le contexte:

  • Ulcère peptique et 12 ulcères duodénaux (en raison du risque d'exacerbation possible de la maladie);
  • Insuffisance rénale et hépatique.

Instructions pour l'utilisation d'Ambrohexal: méthode et posologie

Le sirop d'ambrohexal pour les enfants après 12 ans et pour les adultes est prescrit 3 fois par jour, 2 cuillères (30 mg). Le maximum est de 120 mg par jour. Après avoir amélioré la condition, il est recommandé de réduire la fréquence d'admission à 2 fois par jour..

Pour les enfants, le sirop est utilisé selon le schéma suivant:

  • Enfants de 6 à 12 ans - une cuillère-mesure 2-3 fois par jour;
  • Enfants de 2 à 5 ans - 0,5 cuillère 3 fois par jour;
  • Enfants de moins de deux ans - 0,5 cuillère-mesure 2 fois par jour.

Les enfants à partir de 12 ans et les adultes se voient prescrire 1 comprimé d'Ambrohexal 3 fois par jour pendant les premiers jours de traitement, après quoi la fréquence d'utilisation doit être réduite à 2 fois par jour. Une dose unique pour les enfants de 6 à 12 ans est de 1/2 comprimé.

Les capsules sont prises après les repas le matin ou le soir. Dosage quotidien pour adultes et enfants à partir de 12 ans - 1 capsule.

Une solution pour administration orale et inhalation Ambrohexal est généralement prescrite 3 fois par jour, 4 ml (30 mg). Après avoir amélioré la condition, le taux de fréquence est réduit à 2 fois par jour. Pour les enfants de 5 à 12 ans, la dose quotidienne maximale du médicament sous cette forme posologique est de 45 mg, divisée en plusieurs doses, pour les enfants de 2 à 5 ans - 15 mg. La solution est prise après les repas en l'ajoutant à du thé, du jus de fruits, du lait ou de l'eau.

L'inhalation de la solution Ambrohexal est indiquée jusqu'à 2 fois par jour. Dosage unique pour tous les groupes d'âge - 2-3 ml.

La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin, en fonction des indications et de la gravité de la maladie. La supervision d'un médecin est nécessaire lors de la prise du médicament pendant plus de 4-5 jours.

Effets secondaires

Le médicament peut causer:

  • Urticaire;
  • Contact dermatite allergique;
  • Démangeaison de la peau;
  • Œdème angioneurotique;
  • Choc anaphylactique;
  • Bouche sèche;
  • La diarrhée;
  • Mal de crâne;
  • La faiblesse;
  • La nausée;
  • Vomissement;
  • Rhinorrhée;
  • Constipation;
  • Gastralgie.

Lors de l'utilisation d'ambroxol à fortes doses, des nausées, de la diarrhée, des vomissements et une dyspepsie peuvent également survenir. Pour le traitement, faire vomir, laver l'estomac, consommer des aliments contenant des graisses.

Surdosage

Les symptômes de surdosage comprennent une salivation accrue (lors de la prise de sirop à 6 mg / ml), une dyspepsie, des nausées, des vomissements, une gastralgie, une diarrhée. Il est recommandé d'arrêter immédiatement de prendre le médicament, de provoquer des vomissements artificiels et de rincer l'estomac pendant les 1 à 2 heures suivant l'entrée du médicament dans le corps. L'utilisation d'aliments contenant des graisses et une thérapie symptomatique aideront également à améliorer l'état du patient..

instructions spéciales

La prudence nécessite l'utilisation d'Ambrohexal dans le contexte d'un réflexe de toux affaibli ou de troubles du transport mucociliaire, car il existe un risque d'accumulation de crachats.

Dans le contexte d'un dysfonctionnement sévère du foie ou des reins, l'utilisation de concentrations plus faibles d'Ambrohexal ou une augmentation de l'intervalle entre les doses du médicament est indiquée.

Prendre le médicament avant le coucher n'est pas recommandé..

Dans le contexte de l'asthme bronchique, Ambrohexal peut augmenter la toux.

Pendant la pharmacothérapie, les exercices de respiration ne sont pas recommandés. Dans le contexte d'une évolution sévère de la maladie, il est nécessaire de procéder à l'aspiration des expectorations liquéfiées.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Selon les instructions, Ambrohexal n'affecte pas négativement la capacité à conduire et à travailler avec des mécanismes de complexité accrue..

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation d'Ambrohexal est interdite au cours du premier trimestre de la grossesse. Sa nomination aux trimestres II et III est autorisée si les bénéfices éventuels du traitement pour la mère l'emportent largement sur les risques potentiels pour le fœtus.

Ambroxol pénètre facilement la barrière placentaire. Les résultats des expériences sur les animaux ont confirmé que le médicament n'a pas d'effet significatif sur le développement embryo-fœtal et postnatal, ainsi que sur l'accouchement. Le composant actif du médicament est excrété en petites quantités dans le lait maternel, par conséquent, pendant le traitement, il est nécessaire d'envisager la faisabilité d'arrêter l'allaitement.

Avec une fonction rénale altérée

Ambrohexal est prescrit avec prudence en cas d'insuffisance rénale. En cas de dysfonctionnement rénal sévère, il est recommandé de passer à des concentrations plus faibles du médicament ou d'augmenter l'intervalle entre les doses..

Pour les violations de la fonction hépatique

Ambrohexal doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique. Dans les troubles sévères de la fonction hépatique, la dose du médicament doit être réduite ou l'intervalle entre les doses doit être augmenté.

Interactions médicamenteuses

Lorsque Ambrohexal est associé à d'autres antitussifs (y compris la codéine) dans un contexte de suppression de la toux, il peut être difficile de faire passer les expectorations..

Le médicament augmente le degré de pénétration dans les sécrétions bronchiques d'érythromycine, d'amoxicilline, de doxycycline, de céfuroxime.

Analogues

Les médicaments suivants sont des analogues d'Ambrohexal:

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation des comprimés est de 5 ans, des gélules et du sirop - 3 ans, solution pour inhalation et ingestion - 4 ans.

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Conditions de délivrance des pharmacies

Disponible sans ordonnance.

Avis sur Ambrohexal

Selon les critiques, Ambrohexal sous forme de comprimés est très bien toléré et démontre une grande efficacité dans le traitement de la toux sèche sévère. Il n'y a pratiquement pas de réactions secondaires pendant le traitement avec le médicament. De nombreux patients l'apprécient en raison de son faible coût et de sa disponibilité. Le sirop a les mêmes propriétés pharmacologiques et attire les patients avec un goût sucré agréable. Habituellement, dans la semaine suivant le début du traitement, la toux disparaît chez la plupart des patients sans laisser de trace..

L'inhalation avec la solution Ambrohexal a également des critiques positives. Les principaux avantages du médicament sont considérés comme la variété et la commodité des formes de libération, des résultats acceptables du traitement et une récupération rapide dans le contexte de son utilisation. Les parents notent que les inhalations avec Ambrohexal et une solution saline aident dans les plus brefs délais à soulager les enfants des crises de toux douloureuses. Cependant, il y a des références au goût désagréable de cette forme posologique..

Le prix d'Ambrohexal en pharmacie

Le prix moyen des comprimés Ambrohexal dans la plupart des pharmacies est de 109 à 117 roubles (le paquet comprend 20 pièces). Le sirop d'ambrohexal avec un dosage de 3 mg / ml peut être acheté pour 93 à 112 roubles et avec un dosage de 6 mg / ml - pour 205 à 229 roubles (pour une bouteille de 100 ml). La solution pour inhalation et ingestion coûte environ 89-102 roubles (pour une bouteille de 50 ml). Les capsules à libération prolongée ne sont pas actuellement en vente.

Solution Ambrohexal

Solution d'ambrohexal - expectorant, agent mucolytique.
Il a un effet sécrétoire, sécrétolytique et expectorant; stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu des sécrétions muqueuses et la libération d'un surfactant (surfactant) dans les alvéoles et les bronches; normalise le rapport altéré des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes d'hydrolyse et en augmentant la libération de lysosomes des cellules de Clarke, il réduit la viscosité des expectorations. Augmente l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire des expectorations.
Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes. et dure 6-12 heures.
Pharmacocinétique
Absorption - élevée, le temps d'atteindre la concentration maximale - 0,5-3 heures, la connexion avec les protéines du plasma sanguin - 80-90%, pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel.
Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites inactifs (acide dibromantranilique et conjugués glucuroniques). La demi-vie (T1 / 2) est de 7 à 12 heures. Excrété par les reins: 90% sous forme de métabolites, 10% inchangé.

Indications pour l'utilisation:
La solution d'ambrohexal est utilisée pour traiter les maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, bronchopneumopathie chronique obstructive, asthme bronchique avec difficulté de décharge des expectorations, bronchectasie.

Mode d'application:
Ingestion (1 ml = 20 gouttes) Solution d'ambrohexal.
Enfants de plus de 12 ans et adultes: les 2-3 premiers jours - 3 fois 4 ml (30 mg d'ambroxol g / x) par jour, puis 2 fois 4 ml.
Enfants de 5 à 12 ans: 2 à 3 fois par jour, 2 ml (15 mg d'ambroxol g / x).
Enfants âgés de 2 à 5 ans: 3 fois par jour, 1 ml (7,5 mg d'ambroxol g / x)
Enfants de moins de 2 ans: 2 fois par jour, 1 ml (7,5 mg d'ambroxol g / x)
Ambrohexal doit être pris dilué avec du thé, des jus de fruits, du lait ou de l'eau après les repas.
Pendant le traitement, il est nécessaire de consommer beaucoup de liquides (jus, thé, eau) pour renforcer l'effet mucolytique du médicament.
Demande d'inhalation de solution Ambrohexal.
Il est recommandé aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans d'inhaler 2 à 3 ml 1 à 2 fois par jour (40 à 60 gouttes, ce qui correspond à 15 à 22,5 mg d'ambroxol g / x);
Il est conseillé aux enfants de moins de 5 ans d'inhaler 2 ml 1 à 2 fois par jour (40 gouttes, ce qui correspond à 15 mg d'ambroxol g / x).
Pour l'inhalation, vous devez utiliser un appareil adapté conformément aux règles d'utilisation.
La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et est déterminée par le médecin traitant. Sans la recommandation d'un médecin, vous ne devez pas prendre Ambrohexal pendant plus de 4 à 5 jours..

Effets secondaires:
Du système digestif: nausées, vomissements, gastralgie, diarrhée, constipation, bouche sèche.
Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, angio-œdème, dans de rares cas - choc anaphylactique.
Rarement: faiblesse, maux de tête, rhinorrhée.

Contre-indications:
Les contre-indications à l'utilisation de la solution Ambrohexal sont: hypersensibilité aux composants du médicament, grossesse (I trimestre).
Avec prudence - Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal, car une exacerbation de l'ulcère gastroduodénal peut survenir, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique.

Grossesse:
La solution médicamenteuse Ambrohexal n'est pas recommandée pour une utilisation pendant le premier trimestre de la grossesse. S'il est nécessaire d'utiliser l'ambroxol au cours des trimestres II-III de la grossesse, le bénéfice potentiel pour la mère avec un risque possible pour le fœtus doit être évalué..
Pendant l'allaitement, utilisez le médicament avec prudence, car il est excrété dans le lait maternel.

Interaction avec d'autres médicaments:
Lors de l'utilisation d'Ambrohexal avec des médicaments antitussifs, il peut être difficile d'évacuer les expectorations en raison de la suppression du réflexe de toux. En cas d'utilisation simultanée avec l'amoxicilline, la céfuroxime, l'érythromycine, la doxycycline, l'ambroxol augmente leur concentration dans les sécrétions bronchiques.

Surdosage:
Les symptômes d'un surdosage d'Ambrohexal chez l'homme ne sont pas décrits.
Possible: nausées, vomissements, gastralgie. Traitement: vomissements artificiels, lavage gastrique dans les 1 à 2 premières heures après la prise du médicament; prendre des aliments contenant des graisses, un traitement symptomatique.

Conditions de stockage:
Conservez le médicament dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C!
Tenir le médicament hors de la portée des enfants!

Formulaire de décharge:
Ambrohexal - solution buvable.
50 ml ou 100 ml dans un flacon compte-gouttes en verre foncé.
Flacon compte-gouttes avec une tasse à mesurer dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Composition:
1 ml de solution (environ 20 gouttes) Ambrohexal contient la substance active - Chlorhydrate d'ambroxol 7,5 mg.
Excipients - parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, métabisulfite de sodium, anhydride d'acide citrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Aditionellement:
Ambrohexal doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou une altération du transport mucociliaire en raison de la possibilité d'accumulation d'expectorations..
Les patients prenant de l'ambroxol ne doivent pas être avisés d'effectuer des exercices de respiration; chez les patients gravement malades, une aspiration des expectorations liquéfiées doit être effectuée.
Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, l'ambroxol peut aggraver la toux.
Ne prenez pas d'ambroxol juste avant le coucher.
Ambroxol ne doit pas être pris en même temps que des médicaments antitussifs pouvant inhiber le réflexe de la toux, comme la codéine. cela peut rendre difficile l'élimination des expectorations liquéfiées de l'arbre bronchique.

Ambrohexal ® (Ambrohexal)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

Produit par:

Forme posologique

reg. №: ЛСР-007783/09 du 05.10.09 - Date de réenregistrement indéfiniment: 23.07.14
Ambrohexal ®

Forme de libération, emballage et composition d'Ambrohexal ®

Sirop incolore à jaune clair, clair ou presque transparent.

1 ml
chlorhydrate d'ambroxol6 mg

Excipients: acide benzoïque - 2 mg, glycérol 85% - 127,5 mg, hyétellose - 1 mg, sorbitol (solution à 70%) - 250 mg, arôme abricot - 2,5 mg, propylène glycol - 30 mg, lévomenthol - 0,08 mg, eau purifiée - jusqu'à 1 ml.

100 ml - flacons en verre foncé avec doseur (1) avec cuillère doseuse - emballages en carton.

effet pharmacologique

Agent mucolytique et expectorant, est un métabolite N-déméthylé actif de la bromhexine. Il a un effet sécréteur, sécrétolytique et expectorant. Stimule les cellules séreuses de la muqueuse bronchique, augmente l'activité motrice de l'épithélium cilié en agissant sur les pneumocytes de type 2 dans les alvéoles et les cellules de Clara dans les bronchioles, améliore la formation de surfactant endogène - un surfactant qui assure le glissement des sécrétions bronchiques dans la lumière des voies respiratoires.

Ambroxol augmente la proportion du composant séreux dans la sécrétion bronchique, améliorant sa structure et aidant à réduire la viscosité et à diluer les expectorations; en conséquence, le transport mucociliaire est amélioré et l'excrétion des expectorations de l'arbre bronchique est facilitée.

Lors de la prise d'ambroxol par voie orale, l'effet se produit en moyenne après 30 minutes et dure 6 à 12 heures, selon la dose unique..

Pharmacocinétique

Après administration orale, Ambroxol est rapidement et presque complètement absorbé. La T max est de 1 à 3 heures et la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85%. Pénètre à travers la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel. Il est métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites (acide dibromantranilique, conjugués glucuroniques), qui sont excrétés par les reins. Il est principalement excrété par les reins - 90% sous forme de métabolites, moins de 10% inchangé. T 1/2 du plasma est de 7 à 12 heures T 1/2 d'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures.

En raison de la forte liaison aux protéines et du grand Vd, ainsi que de la lente pénétration inverse des tissus dans le sang, pendant la dialyse ou la diurèse forcée, aucune excrétion significative d'Ambroxol ne se produit. La clairance de l'ambroxol chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère est réduite de 20 à 40%. En cas d'insuffisance rénale sévère, la T 1/2 des métabolites de l'ambroxol augmente.

Indications des substances actives du médicament Ambrohexal

Pour administration orale

Maladies des voies respiratoires, accompagnées de la libération d'expectorations visqueuses et d'une difficulté à écouler les expectorations: bronchite aiguë et chronique; pneumonie; l'asthme bronchique; bronchectasie; MPOC.

Pour administration intraveineuse

Maladies des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses et avec difficulté de décharge d'expectorations dans les cas où il est nécessaire d'obtenir un effet thérapeutique rapide ou il est impossible de prendre le médicament à l'intérieur: bronchite aiguë et chronique; pneumonie; l'asthme bronchique; bronchectasie; stimulation de la synthèse des surfactants dans le syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés et les nouveau-nés (dans le cadre d'une thérapie complexe).

Ouvrir la liste des codes ICD-10
Code CIM-10Indication
J20Bronchite aiguë
J42Bronchite chronique, sans précision
J45Asthme
J47Bronchectasie
P22Détresse respiratoire chez le nouveau-né [détresse]

Schéma posologique

La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin et dépend de la gravité de la maladie. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant plus de 4 à 5 jours, une consultation médicale est requise.

Pour administration orale

Est pris par voie orale après les repas avec suffisamment de liquide.

Formes posologiques de durée d'action normale (comprimés, sirop, solution buvable, pastilles)

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 30 mg 2-3 fois / jour pendant les 2-3 premiers jours, puis 30 mg 2 fois / jour.

Enfants âgés de 5 à 12 ans: 30-45 mg / jour en 2-3 doses.

Enfants âgés de 2 à 5 ans: 22,5 mg / jour en 3 prises fractionnées.

Enfants de moins de 2 ans: 15 mg / jour en 2 prises. Le médicament est prescrit uniquement sous surveillance médicale.

Capsules à libération prolongée

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 75 mg 1 fois / jour.

Pour administration intraveineuse

Introduire lentement IV dans un ruisseau ou goutte à goutte.

Adultes: 30-45 mg / jour, 2-3 fois / jour en doses fractionnées. Dans les cas graves, la dose peut être augmentée de 60 à 90 mg / jour, 2 à 3 fois / jour en doses fractionnées.

Pour les enfants, la dose quotidienne est généralement de 1,2 à 1,6 mg / kg de poids corporel..

Enfants de plus de 6 ans: 30-45 mg / jour, 2-3 fois / jour en doses fractionnées.

Enfants âgés de 2 à 6 ans: 22,5 mg / jour, 3 fois / jour en doses fractionnées.

Enfants de moins de 2 ans: 15 mg / jour, 2 fois / jour en doses fractionnées.

Pour le syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés, la dose quotidienne est de 30 mg et, en règle générale, est divisée en 4 doses distinctes.

Les enfants de moins de 2 ans ne doivent être traités que sous surveillance médicale..

L'utilisation parentérale est interrompue après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et passe à la prise d'Abmroxol par voie orale sous les formes posologiques appropriées.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale et une insuffisance rénale sévère, Ambroxol doit être utilisé à des intervalles plus longs ou à doses réduites..

Effet secondaire

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, urticaire, exanthème, œdème facial, essoufflement, démangeaisons, fièvre; fréquence inconnue - réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, angio-œdème, prurit, dermatite allergique de contact.

Du système digestif: souvent - nausées; rarement - vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales.

Du système nerveux: souvent - dysgueusie.

Au niveau de la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson; fréquence inconnue - pustulose eczémateuse aiguë généralisée.

Du système respiratoire: souvent - diminution de la sensibilité dans la bouche ou le pharynx; rarement - sécheresse de la membrane muqueuse des voies respiratoires, rhinorrhée; dans des cas isolés - sécheresse de la muqueuse pharyngée.

Contre-indications d'utilisation

Hypersensibilité à l'ambroxol ou aux composants auxiliaires des médicaments; Je trimestre de grossesse; période de lactation (allaitement); intolérance congénitale au fructose (pour les formes posologiques contenant du fructose); enfants de moins de 6 ans (pour les comprimés); enfants de moins de 12 ans (pour les gélules à libération prolongée).

Avec précaution: altération de la motilité bronchique et augmentation de la sécrétion de mucus (par exemple, dans le syndrome rare des cils immobiles); insuffisance rénale et / ou insuffisance hépatique sévère; ulcère gastrique et ulcère duodénal (y compris antécédents); Trimestres II et III de la grossesse; enfants de moins de 2 ans (solution buvable; uniquement sur prescription médicale).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Ambroxol est contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse. Si nécessaire, l'utilisation au cours des trimestres II et III doit évaluer les bénéfices potentiels du traitement pour la mère et le risque éventuel pour le fœtus..

S'il est nécessaire d'utiliser Ambroxol pendant l'allaitement, le problème de l'arrêt de l'allaitement doit être résolu.

Solution d'ambrohexal pour administration orale et inhalation 7,5 mg / ml 50 ml
Mode d'emploi

Fabricant: Salutas Pharma, Allemagne

Numéro d'enregistrement:

Nom commercial du médicament:

Dénomination commune internationale (DCI):

Forme posologique AmbroGEXAL ®:

solution pour administration orale et inhalation.

Composition de la solution AmbroGEXAL ® pour administration orale et inhalation:

1 ml de solution (environ 20 gouttes) contient:

substance active - chlorhydrate d'ambroxol 7,5 mg;

substances auxiliaires - parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, disulfite de sodium, acide citrique, hydroxyde de sodium, eau.

Description de la solution AmbroHEXAL ®:

Solution transparente incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:

expectorant, agent mucolytique.

Code ATX:

effet pharmacologique

Il a un effet sécrétoire, sécrétolytique et expectorant; stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu des sécrétions muqueuses et la libération d'un surfactant (surfactant) dans les alvéoles et les bronches; normalise le rapport altéré des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes d'hydrolyse et en augmentant la libération de lysosomes des cellules de Clarke, il réduit la viscosité des expectorations. Augmente l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire des expectorations.

Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes. et dure 6-12 heures.

Pharmacocinétique

Absorption - élevée, le temps d'atteindre la concentration maximale - 0,5 - 3 heures, la connexion avec les protéines du plasma sanguin - 80-90%, pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel.

Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites inactifs (acide dibromantranilique et conjugués glucuroniques). La demi-vie (T1 / 2) est de 7 à 12 heures. Excrété par les reins: 90% sous forme de métabolites, 10%! inchangé.

Indications d'utilisation de la solution AmbroGEXAL ® pour administration orale et inhalation

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, bronchopneumopathie chronique obstructive, asthme bronchique avec difficulté à écoulement des expectorations,

bronchectasie; traitement et prévention du syndrome de détresse respiratoire.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, grossesse (premier trimestre).

Avec prudence - le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal, car une exacerbation de l'ulcère gastroduodénal peut survenir, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique.

Application pendant la grossesse et l'allaitement: Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant le premier trimestre de la grossesse. S'il est nécessaire d'utiliser l'ambroxol au cours des trimestres II-III de la grossesse, le bénéfice potentiel pour la mère avec un risque possible pour le fœtus doit être évalué..

Pendant l'allaitement, utilisez le médicament avec prudence, car il est excrété dans le lait maternel.

Posologie et administration de la solution AmbroGEXAL ®:

Ingestion (1 ml = 20 gouttes).

Enfants de plus de 12 ans et adultes: les 2-3 premiers jours - 3 fois 4 ml (30 mg d'ambroxol g / x) par jour, puis 2 fois 4 ml.

Enfants de 5 à 12 ans: 2 à 3 fois par jour, 2 ml (15 mg d'ambroxol g / x).

Enfants âgés de 2 à 5 ans: 3 fois par jour, 1 ml (7,5 mg d'ambroxol g / x).

Enfants de moins de 2 ans: 2 fois par jour, 1 ml (7,5 mg d'ambroxol g / x).

Pour les enfants de moins de 2 ans, Ambrohexal® est prescrit uniquement sous surveillance médicale.

Ambrohexal® doit être pris après les repas dilué avec du thé, des jus de fruits, du lait ou de l'eau.

Pendant le traitement, il est nécessaire de consommer beaucoup de liquides (jus, thé, eau) pour renforcer l'effet mucolytique du médicament.

Demande d'inhalation:

Il est recommandé aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans d'inhaler 2 à 3 ml 1 à 2 fois par jour (40 à 60 gouttes, ce qui correspond à 15 à 22,5 mg d'ambroxol g / x);

Il est conseillé aux enfants de moins de 5 ans d'inhaler 2 ml 1 à 2 fois par jour (40 gouttes, ce qui correspond à 15 mg d'ambroxol g / x).

Pour l'inhalation, vous devez utiliser un appareil adapté conformément aux règles d'utilisation.

La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et est déterminée par le médecin traitant. Vous ne devez pas prendre Ambrohexal® pendant plus de 4 à 5 jours sans la recommandation d'un médecin..

Effet secondaire

Du système digestif: nausées, vomissements, gastralgie, diarrhée, constipation, bouche sèche.

Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, attaque de bronchospasme, fièvre accompagnée de frissons, très rarement (

En raison de la présence de métabisulfite (conservateur) dans le sodium, des réactions d'hypersensibilité peuvent se développer (en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique), qui se manifestent par des vomissements, de la diarrhée, des crises d'asthme aiguës, une altération de la conscience ou un choc..

Ces réactions peuvent être très individuelles et avoir des conséquences mortelles..

Surdosage.

Les symptômes de surdosage chez l'homme n'ont pas été décrits. Possible: nausées, vomissements, gastralgie. Des cas d'anxiété et de diarrhée à court terme ont été signalés. Avec un surdosage prononcé, une baisse de la pression artérielle est possible. Traitement: vomissements artificiels,

lavage gastrique dans les 1 à 2 premières heures après la prise du médicament; prendre des aliments contenant des graisses, un traitement symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments

Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments antitussifs, il peut être difficile d'évacuer les expectorations en raison de la suppression du réflexe de toux. En cas d'utilisation simultanée avec l'amoxicilline, la céfuroxime, l'érythromycine, la doxycycline, l'ambroxol augmente leur concentration dans les sécrétions bronchiques.

instructions spéciales

Ambroxol ne doit pas être pris en même temps que des médicaments antitussifs pouvant inhiber le réflexe de la toux, comme la codéine. cela peut rendre difficile l'élimination des expectorations liquéfiées de l'arbre bronchique. Ambroxol doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou une altération du transport mucociliaire en raison de la possibilité d'accumulation d'expectorations..

Les patients prenant de l'ambroxol ne doivent pas être avisés d'effectuer des exercices de respiration; chez les patients gravement malades, une aspiration des expectorations liquéfiées doit être effectuée.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, l'ambroxol peut aggraver la toux.

Ne prenez pas d'ambroxol juste avant le coucher.

Les patients dont la tolérance au fructose est altérée doivent consulter un médecin avant d'utiliser Ambrohexal®.

Formulaire de libération AmbroGEXAL ®

Solution pour administration orale et inhalation de 7,5 mg / ml. 50 ml ou 100 ml chacun dans un flacon compte-gouttes en verre foncé (compte-gouttes en forme de séparateur en plastique), avec un bouchon à vis en plastique et un premier anneau d'ouverture. Une bouteille avec une tasse à mesurer en polypropylène dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage

Conservez le médicament dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C!

Tenir le médicament hors de la portée des enfants!

Durée de vie

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Dispenser des pharmacies

Fabricant

produit par Salutas Pharma GmbH, 83607, Holzkirchen, Industriestrasse 25, Allemagne

AmbroHEXAL ® (AmbroHEXAL)

Substance active:

Contenu

  • Images 3D
  • Composition
  • effet pharmacologique
  • Mode d'administration et posologie
  • Formulaire de décharge
  • Fabricant
  • Un commentaire
  • Conditions de délivrance des pharmacies
  • Conditions de conservation du médicament AmbroGEXAL
  • Durée de conservation du médicament AmbroGEXAL
  • Prix ​​en pharmacie

Groupe pharmacologique

  • Agent mucolytique expectorant [sécrétolytiques et stimulants de la fonction motrice des voies respiratoires]

Classification nosologique (CIM-10)

  • Pneumonie J18 sans spécifier l'agent causal
  • J20 Bronchite aiguë
  • J42 Bronchite chronique, sans précision
  • J44.9 Maladie pulmonaire obstructive chronique, sans précision
  • J45 Asthme
  • J47 Bronchectasie [bronchectasie]
  • R09.3 Crachats

Images 3D

Composition

Sirop1 ml
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol6 mg
excipients: acide benzoïque - 2 mg; glycérol 85% - 127,5 mg; hyétellose - 1 mg; sorbitol (solution à 70%) - 250 mg; arôme d'abricot - 2,5 mg; propylène glycol - 30 mg; lévomenthol - 0,08 mg; eau purifiée - jusqu'à 1 ml
Pilules1 onglet.
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol30 mg
excipients: lactose monohydraté - 102 mg; hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 50 mg; amidon de maïs - 10 mg; carboxyméthylamidon sodique - 4 mg; stéarate de magnésium - 2 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 2 mg

effet pharmacologique

Mode d'administration et posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans - 1 cuillère (5 ml) 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, puis 1 cuillère (5 ml) 2 fois par jour.

À l'âge de 6 à 12 ans - 1/2 cuillère-mesure (2,5 ml) 2-3 fois par jour;

de 2 à 5 ans - 1/4 cuillère-mesure (1,25 ml) 3 fois par jour;

moins de 2 ans - 1/4 cuillère doseuse (1,25 ml) 2 fois par jour.

Pour les enfants de moins de 2 ans, Ambrohexal® est prescrit uniquement sous surveillance médicale..

Par voie orale après les repas avec suffisamment de liquide.

Adultes et enfants de plus de 12 ans - 1 onglet. (30 mg d'ambroxol) 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, puis la dose du médicament doit être réduite à 1 table. 2 fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans - 1/2 table. (15 mg d'ambroxol) 2-3 fois par jour.

La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et est déterminée par le médecin traitant. Vous ne devez pas prendre Ambrohexal® pendant plus de 4 à 5 jours sans la recommandation d'un médecin..

L'effet mucolytique est renforcé par un apport hydrique supplémentaire. Par conséquent, il est nécessaire de consommer une quantité suffisante de liquides (jus, thé, eau) pendant le traitement.

Formulaire de décharge

Sirop, 6 mg / ml. 100 ou 250 ml dans un flacon en verre foncé. Les flacons sont équipés d'un dispositif de dosage contrôlé de sirop LDPE incolore et sont fermés avec des bouchons à vis en HDPE avec contrôle de première ouverture. 1 flacon. avec une cuillère doseuse dans une boîte en carton.

Comprimés, 30 mg. 10 onglet. dans un emballage contour acheikova PVC / aluminium ou PP / aluminium. 2, 3, 5 ou 10 blisters dans une boîte en carton.

Fabricant

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovénie.

Produit par

Sirop: Lichtenheldt GmbH Pharmacotische Fabrik, Industristraße 7-11, 23812 Walstedt, Allemagne.

Comprimés: Salutas Pharma GmbH, 83607, Holzkirchen, Industriesstraße 25, Allemagne.

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à ZAO Sandoz: 125317, Moscou, Presnenskaya nab., 8, bldg.1.

Tél.: (495) 660-75-09; télécopieur: (495) 660-75-10.

Un commentaire

N ° СР-007783/09, P N012596 / 01

Conditions de délivrance des pharmacies

Conditions de conservation du médicament AmbroGEXAL ®

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament AmbroGEXAL ®

comprimés 30 mg - 5 ans.

sirop 6 mg / ml - 2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Ambrohexal

Composition

Un comprimé d'Ambrohexal contient du chlorhydrate d'ambroxol (ingrédient actif) - 0,03 g + excipients (hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, dioxyde de silicium colloïdal).

Les gélules (action prolongée) contiennent l'ingrédient actif - 0,075 g + excipients (eudrahyd RL30D, triéthyl citrate, dioxyde de titane, eudrahyd RS30D, oxyde de fer rouge, MCC, stéarate de magnésium).

Sirop Ambrohexal. Pour 5 ml de sirop d'ingrédient actif - 0,015 mg + excipients (acide benzoïque, essence de framboise, acide citrique monohydraté, solution de sorbitol, polyvidone, cyclamate de sodium, métabésulfite de sodium, eau, hydroxyde de sodium, glycérol).

Solution pour inhalation et administration orale (un millilitre) contient la substance active - 7,5 mg + excipients (acide citrique, parahydroxybenzoate de méthyle, disulfite de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée).

Formulaire de décharge

  • Comprimés ronds et plats (blancs, à bords arrondis) sécables sur une face. Packs de 20, 30, 50 et 100 pièces.
  • Capsules blanches en gélatine, à l'intérieur - poudre blanche ou rosâtre. Packs de 10, 20, 50 ou 100 pièces.
  • Sirop visqueux transparent, légèrement jaunâtre. En flacons de 100 ou 250 ml, y compris une cuillère doseuse.
  • La solution Ambrohexal pour inhalation et administration orale est transparente, incolore. En flacons avec distributeur et gobelet doseur de 50 et 100 mg.

effet pharmacologique

Expectorant. Mucolytique.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L'ingrédient actif - l'ambroxol appartient au groupe des benzylamines. Restaure l'équilibre normal entre les composants séreux et muqueux des sécrétions bronchiques, en augmentant la sécrétion de la membrane muqueuse et affecte directement les cellules actives des glandes bronchiques. La substance stimule l'activité des villosités spéciales des voies respiratoires, facilitant ainsi son mouvement à travers les bronches. Le chlorhydrate d'ambroxol a également tendance à réduire la viscosité des expectorations en dépolymérisant les mucopolysaccharides. La quantité de sécrétion bronchique n'augmente pas, la stimulation des centres qui provoquent une augmentation de la toux ne se produit pas.

Dans une période allant d'une demi-heure à trois heures, avec l'administration orale de comprimés, le médicament atteint sa concentration maximale dans les poumons. Environ 90% de la substance se lie aux protéines sanguines. La plupart du médicament est excrété par les reins après 6 à 11 heures, après avoir été pris sous forme de glucuroconjugué (ou inchangé), le reste est métabolisé dans les tissus hépatiques.

Indications pour l'utilisation

Pour quelles pilules sont prescrites?

  • bronchite aiguë ou chronique;
  • pneumonie;
  • bronchectasie;
  • trachéite;
  • asthme bronchique (déficit en sécrétions bronchiques);
  • pour la prophylaxie avant la chirurgie;
  • femmes enceintes, en cas de menace de naissance prématurée (28 à 34 semaines).

Contre-indications

  • allergie médicamenteuse à l'ambroxol et à d'autres ingrédients;
  • premier trimestre de grossesse;
  • ulcère de l'estomac, maladie du foie et des reins;
  • enfants de moins de 6 ans;
  • pour les enfants de moins de 12 ans, il n'est pas recommandé de prendre des gélules à libération prolongée.

Effets secondaires

  • nausée, douleur épigastrique, bouche sèche, diarrhée;
  • sécheresse de la cavité nasale ou, au contraire, sécrétion excessive;
  • réactions allergiques, incl. sur la peau;
  • faiblesse générale, dysurie.

Lors de l'utilisation de sirop ou de gouttes, des réactions spécifiques au métabisulfite (diarrhée, choc, perte de conscience, nausées, crises d'asthme) peuvent se développer.

Instructions pour l'utilisation d'Ambrohexal (Mode et posologie)

Lors de la prise de comprimés, la dose quotidienne pour un adulte (plus de 12 ans) au cours des trois premiers jours est de 90 mg par jour, divisée en 3 doses. En outre, la posologie peut être réduite à 60 mg. Les enfants (à partir de 6 ans) se voient prescrire 30 à 45 mg par jour.

Pour les gélules à action prolongée, la condition principale est de préserver l'intégrité de la coque lors de la prise. Attribuez, en règle générale, 75 mg de fonds (1 tab.) Après les repas, une fois par jour. Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans.

Le sirop est prescrit pour les adultes (à partir de 12 ans), 30 mg (2 cuillères) 3 fois par jour, les premiers jours. En outre - le même montant 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 60 mg.

Enfants à partir de 5 ans - 1 cuillère 3 fois par jour, de 2 à 5 - une demi-cuillère, jusqu'à 2 ans - une demi-cuillère 2 fois par jour.

Selon les instructions d'Ambrohexal pour inhalation, les adultes se voient prescrire 80 gouttes 3 fois par jour, les premiers jours, puis 80 gouttes 2 fois par jour. Enfants de moins de 12 ans - 40 gouttes 3 fois par jour, jusqu'à 5 ans - 20 gouttes 3 fois par jour, jusqu'à 2 ans - 20 gouttes 2 fois par jour.

La solution pour administration orale et inhalation peut être diluée dans du thé, du jus, du lait ou de l'eau.

Comment diluer les gouttes pour inhalation?

Le médicament doit être dilué avec 0,9% de physique. solution, dans des proportions égales d'environ 50% à 50%. La solution préparée doit être chauffée à 40-50 degrés. Les enfants doivent inhaler les vapeurs dans les 2-3 minutes, les adultes - jusqu'à cinq minutes.

Pour les adultes (plus de 5 ans), l'inhalation est réalisée deux fois par jour, diluée dans 50 gouttes..

Pour les enfants de moins de 5 ans, diluer 40 gouttes, inhalations - 2 fois par jour.

N'utilisez pas le médicament dans l'un des types pendant plus de cinq jours, sans surveillance ou avis médical.

Surdosage

Extrêmement rare.

Les symptômes les plus courants: hypersalivation, vomissements, diarrhée, hypotension artérielle. Traitement - selon les symptômes.

Interaction

Peut être combiné avec des médicaments prescrits pour l'asthme bronchique.

Utilisez les antibiotiques avec prudence (érythromycine, amoxicilline, céfuroxime), car leur concentration dans l'organisme augmente.

Il n'est pas recommandé d'associer à la codéine et à d'autres antitussifs.

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